Ulotka informacyjna szczepionki AstraZeneca: końcowy raport z badań klinicznych dopiero w 2024 roku
W piątek (29.01.2021) Europejska Agencja Leków dopuściła szczepionkę AstraZeneca do użytku na terytorium Unii Europejskiej. Komisja Europejska opublikowała ulotkę informacyjną, w której napisano, że raport końcowy z badań klinicznych ma zostać przedstawiony do 31 marca 2024 roku.
W ulotce wskazano, że obecnie dostępne dane nie pozwalają na oszacowanie skuteczności szczepionki u osób w wieku powyżej 55 lat. Nie określono również bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności szczepionki u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Okres utrzymywania się ochrony zapewnianej przez szczepionkę jest nieznany, ponieważ jest to nadal ustalane w toczących się badaniach klinicznych. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z lekami. Szczepionka zawiera organizmy modyfikowane genetycznie (GMO).
AstraZeneca to trzecia szczepionka dopuszczona do użytkowania w UE. Tak jak w przypadku szczepionek Pfizera i Moderny została ona dopuszczona warunkowo, a producent został zwolniony z odpowiedzialności za negatywne skutki preparatu. Minister zdrowia, Adam Niedzielski, twierdzący, że „mamy do czynienia z w pełni przebadaną szczepionką, która przeszła wszystkie cztery fazy badań klinicznych” po prostu bezczelnie KŁAMIE.
📻💬 Minister @MZ_GOV_PL @a_niedzielski w @PolskieRadio24 pytany o szczepionkę przeciwko #COVID19 firmy AstraZeneca: Mamy do czynienia z w pełni przebadaną szczepionką, która przeszła wszystkie cztery fazy badań klinicznych. ⤵ pic.twitter.com/7ZqbRau2T5
— Prawo i Sprawiedliwość (@pisorgpl) February 3, 2021
Cykl szczepień COVID-19 Vaccine AstraZeneca składa się z dwóch oddzielnych dawek po 0,5 ml każda. Drugą dawkę należy podać między 4 a 12 tygodniem (od 28 do 84 dni) od podania pierwszej dawki. Nie ma dostępnych danych dotyczących zamiennego stosowania szczepionki AstraZeneca z innymi szczepionkami przeciw Covid-19 w celu ukończenia cyklu szczepienia.
W badaniu skuteczności szczepionki wzięło udział 10,5 tys. osób, z czego połowa otrzymała preparat, a połowa placebo. W grupie zaszczepionej zachorowały 64 osoby, a w grupie placebo – 154 osoby. Skuteczność szczepionki oceniono na 59%.
Z badań wykluczono uczestników z ciężkimi chorobami sercowo-naczyniowymi, żołądkowo-jelitowymi, chorobami wątroby i nerek, chorobami endokrynologicznymi/metabolicznymi oraz zaburzeniami neurologicznymi. Specyfiku nie podawano również osobom z ciężką immunosupresją, kobietom w ciąży oraz osobom z udokumentowanym przebiegiem zakażenia wirusem SARS-CoV-2. Pełna treść ulotki TUTAJ.
Źródło informacji: ec.europa.eu
Zobacz też:
Wtedy gdy nam pasuje, Panie Niedzielski, można przyrównać do grypy, tak? Czy przypadkiem szczepionka przeciw tak niebezpiecznemu i zabójczemu wirusowi nie powinna mieć większej skuteczności? I to jeszcze po „wszystkich czterech etapach badań klinicznych”?
Ale wiecie, że badania kliniczne leków i szczepionek kończy się już po ich wprowadzeniu do obrotu, więc akurat fakt nieopublikowania raportu końcowego to akurat nic dziwnego? Pewnie nie wiecie.
Po pierwsze – wszystkie szczepionki na Covid-19 zostały dopuszczone warunkowo, a tym warunkiem jest dalsze prowadzenie badań i raportowanie o ich wynikach. Jest to napisane wprost w każdej ulotce informacyjnej z podaniem daty publikacji raportów. Po drugie – IV faza badań klinicznych, którą według ministra Niedzielskiego przeszła szczepionka AstraZeneca, to badanie porejestracyjne, prowadzone gdy produkt jest już dostępny na rynku. A więc nieprawdą jest to, co twierdzi minister Niedzielski. Nieprawdą jest też to, że szczepionki są w 100% bezpieczne. Zgony poszczepienne są faktem i Polacy powinni być o tym informowani. Ale zamiast informacji dostają propagandę.
Oczywiście, że zostały dopuszczone warunkowo, bo tak się dopuszcza szczepionki – badanie po rejestracji, jak sama nazwa wskazuje, przeprowadza się już po dopuszczeniu szczepionki, a nie przed.. Jak można w ogóle zabierać się za pisanie artykułów w tym temacie nie wiedząc tego?
I wyjątkowo bezczelnym kłamstwem jest pisanie, że szczepionki nie są bezpieczne. Na 1,4 mln szczepień mamy 200 poważniejszych NOP, czyli 0,001%. A zgony, póki co, wystąpiły wyłącznie w korelacji czasowej ze szczepieniem (sama statystyka wskazuje, że wśród starszych ludzi, patrząc na tempo szczepień i umieralność, co tydzień w okolicach daty szczepienia umrze kilka osób). Wstępne badania nie wskazały na związek ze szczepieniem, a w przypadku pierwszego zgonu są już wyniki sekcji, które całkowicie to wykluczyły.
To na tym portalu czytelnicy dostają propagandę, nie informacje. I to wyjątkowo tępą propagandę.
Trollu piszący za chlebem jesteś najemnikiem „polskiego rządu” i owszem.
To wy matka wiecie, że wyszczepionki przeszły już wszystkie pełne fazy badań klinicznych??? a mówią, że to powinno trwać 5 do 10 lat… matka, czas przyśpieszył???
Kto ci takich głupot nagadał, że powinno trwać od 5 do 10 lat? Są szczepionki, które bada się kilka lat, są takie, które krócej. Na grypę co roku masz nową szczepionkę, więc pomyśl nad tym, co teraz napisałaś. A badania kliniczne prowadzi się także po rejestracji szczepionki – to jest standard.
Trollu dobrze poinformowany oświeć mnie i napisz dlaczego nagle zniknięto grypę i inne infekcje? Dlaczego Amantadyna i inne leki zostały nagle trucizną i zablokowane?
no nie wiem .panu morawieckiemu niedzielskiemu czy tam innemu gatesowi nie wierzę.a tobie coś strasznie zależy żebyśmy im przyklaskiwali ,ciekawe czemu?
MAZOWIECK,NIEDZIELSKI,DWORCZYK POD SAD,ZA SWIADOME I CELOWE USMIERCANIE POLAKOW
MORAWIECKI,NIEDZIELSKI,DWORCZYK POD SAD Z SWIADOME USMIERCANIE POLAKOW
Tak tak, wiemy. A teraz już w takim razie opuść ten „propagandowy” portal. Tak będzie lepiej dla Ciebie i dla nas.
W USA według oficjalnych danych około 3% zaszczepionych miało poważne NOPy. W UK według ostatnich raportów nawet do 30% doświadczało poważnych dreszczy i skoków temperatury nawet do kilku dni po szczepieniu. I to były NAJŁAGODNIEJSZE z możliwych problemów. W Norwegii wstrzymali szczepienia ze względu na rosnącą liczbę zgonów. Itd. itd. itd.
Ale oczywiście u nas w Polsce jest to 0,001%, wszyscy są cali zdrowi i weseli. I oczywiście nasz rząd przedstawia kompletne statystyki, wiarygodne dane i rzetelne badania.
Byłbyś śmieszny gdybyś nie był żałosny.
Jak się zatem rzekło, żegnamy ozięble.
Taki Gates i inni ustawiacze świata mówiąc o tych „szczepionkach” mówią zarazem o DEPOPULACJI! Gates zamierza nawet jakimś świństwem zasłaniać słońce!!! Bo wicie, rozumicie ocipienie klimatu. No tak skoro tak ochoczo łazimy w tych kagańcach to po co nam słońce! Jeszcze za dużo wyprodukuje w nas witaminy D i owszem. A więc stójmy dalej w tej kolejce do rzeźni!